雙石通淋膠囊源于清·程國彭《醫學心悟》，擬程氏萆薢分清飲加減立法，功用清熱利濕，分清化濁，活血祛淤，和中安神。主治濕熱滲入膀胱之白濁、膏淋。萆薢、石菖蒲、茯苓、車前子能分濕清熱而泄陽明厥陰濕熱，渦中安神；敗醬草、青黛、滑石去濁通淋利竅；丹參活血祛淤；黃柏，蒼術清泄相火濕熱而不傷陰。慢性前列腺炎屬中醫“精濁”“淋證”范疇。其病因本虛（脾虛、腎虛）標實（濕熱、瘀血），病理為濕熱蘊結，氣滯血淤。通常治法多以清熱、活血、或補腎之類，并不明確脾在水液代謝調節中的樞紐作用，水道不暢責之于脾，脾司升清降濁之責，則水道得通，開合有度。治“精濁、淋證”以通為用之。

【藥品名稱】

通用名稱：雙石通淋膠囊

漢語拼音：Shuangshi Tonglin Jiaonang

【成       份】關黃柏、粉萆薢、敗醬草、青黛、滑石、車前子、石菖蒲、茯苓、蒼術、丹參。

【性       狀】本品為硬膠囊，內容物為褐灰色的顆粒和粉末；氣微香，味苦。

【功能主治】清熱利濕，化濁通淋。用于慢性前列腺炎屬濕熱壅阻癥。癥見尿道灼熱、小便頻急、尿后余瀝不盡、尿后滴白、陰部潮濕、會陰、少腹、腰骶部疼痛或不適，舌質紅苔黃，脈弦或弦滑等。

【規       格】每粒裝0.5g

【用法用量】口服。一次4粒，一日3次。療程28天。

【不良反應】個別患者用藥后出現胃脘脹滿等輕度胃腸不適。

【禁       忌】尚不明確。

【注意事項】忌食辛辣刺激物。

【臨床試驗】本品于2001年7月由國家食品藥品監督管理局批準臨床研究，于2002年3月至2004年4月進行了Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗。臨床試驗采用平行對照、區組隨機、雙盲雙模擬、多中心試驗設計方法，觀察了雙石通淋膠囊用于慢性前列腺炎濕熱壅阻證的有效性和安全性，對照藥為前列泰片。臨床共觀察病例660例，其中，雙石通淋膠囊組435例，前列泰片組225例。觀察療程為6周。試驗結果顯示：中醫濕熱壅阻證候療效比較，差異有統計學意義，雙石通淋膠囊組優于前列泰片組；兩組療后與療前差值比較，差異也有統計學意義，雙石通淋膠囊組分值下降幅度大于前列泰片組；慢性前列腺炎癥狀指數（NIH- CPSI）比較，兩組差異無統計學意義；兩組主要癥狀疼痛情況、排尿分值、生活質量療前后差值的比較，多數指標差異無統計學意義；兩組中醫單項癥狀療效比較，尿后余瀝不盡，差異有統計學意義，雙石通淋膠囊組優于前列泰片組，其余癥狀差異無統計學意義。雙石通淋膠囊組經過約430例治療前后的血、尿、便常規及肝（ALT）、腎（BUN、Cr）功能和心電圖檢查，未發現與服用雙石通淋膠囊有關的異常和異常加重，有6例出現與服用雙石通淋膠囊有關的輕度胃腸不適。

【藥理毒理】非臨床藥效學試驗結果顯示：本品能降低金黃色葡萄球菌和葡萄球菌的標準株引起的大鼠前列腺炎模型的前列腺重量，減輕腺體和周圍組織粘連程度，減輕腺體被膜增厚、腺泡內皺襞減少、炎細胞浸潤等病理表現，降低病理評分；能降低大腸桿菌臨床珠引起大鼠前列腺炎模型的前列腺濕重、前列腺指數和前列腺體積，降低外周血白細胞總數，降低前列腺組織中細菌感染數和細菌總數，降低病理評分；能降低消痔靈引起大鼠前列腺炎模型的前列腺濕重、前列腺指數和前列腺體積，降低外周血白細胞總數，降低病理評分；能降低二甲苯致小鼠耳腫脹的腫脹度，降低蛋清致大鼠足腫脹的腫脹度，降低大鼠棉球肉芽腫的重量，降低小鼠腹腔毛細血管通透性；能抑制熱板法、扭體法和甩尾法引起的小鼠疼痛；能增加水負荷大鼠的尿量；減輕腹腔植入自身血凝塊的重量。

【貯       藏】密封，防潮。

【包       裝】鋁塑板，3×12粒/板/盒

【有  效  期】24個月

【執行標準】國家食品藥品監督管理局標準YBZ00352008

【批準文號】國藥準字Z20080028

【生產企業】

企業名稱：陜西摩美得氣血和制藥有限公司

生產地址：陜西省咸陽市渭陽西路電子產業開發區高新一路

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