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2016 年 10 月 30 日,“心速寧膠囊治療室性早搏大型循證研究結題會”在北京召開,該項目研究結果引起了與會的國內 30 余位中、西醫心血管專家的一致高度肯定。
本次試驗研究的主要研究者首都醫科大學附屬北京朝陽醫院楊新春教授表示,臨床上治療室性早搏西藥毒副作用大,尤其是心臟毒性方面,目前臨床上常用的中藥對部分病人的療效也不太滿意,本次試驗用西醫評價指標,拿到了客觀的數據,試驗結果好于化學對照藥美西律,遠遠優于安慰劑,療效非常好,值得很好的推廣,讓更多患者受益。
心速寧膠囊發明人山東省中醫院教授、著名名老中醫丁書文教授表示,目前疾病譜變化,痰熱引起的實證心律失?;颊咻^多,心速寧膠囊填補了臨床空白,針對快速性心律失常療效突出、沒有毒副作用。
39 家國內最知名醫院聯合牛津大學開展復方中藥心速寧膠囊作用機制研究
心速寧膠囊是陜西摩美得制藥有限公司研發的獨家新藥品種。2005 年上市,據中國中藥協會王桂華秘書長介紹,為研究該藥的臨床應用價值及作用機制,2013 年,在中國中藥協會臨床評價研究專業委員會組織下,國內 39 家大型中西醫醫院近百名心內科專家共同組成研究組。由首都醫科大學附屬北京朝陽醫院牽頭,衛生部北京醫院,華西醫院,西京醫院,武漢同濟醫院、天津南開醫院、上海第六人民醫院、山東省中醫醫院、中國中醫科學院西苑醫院,北京中醫藥大學第三附屬醫院,北京中醫藥大學東方醫院,天津中醫藥大學第一附屬醫院、廣東省中醫醫院等39 家國內最知名的心內科研究機構共同參與開展了心速寧膠囊大型循證醫學研究,并與英國牛津大學開展了復方中藥心速寧膠囊作用機制研究。
會上,陜西摩美得制藥有限公司研發總監匯報了牛津大學心速寧階段成果,結果顯示心速寧具有延長動作電位間期、顯著調節鉀、鈉離子通道作用,并將繼續開展其他方面探索。
國醫大師、知名專家積極認可
心速寧膠囊組方受到了國醫大師晁恩祥、高學敏教授、魯衛星教授等參會專家的一致認可,第三方統計單位天津中醫藥大學翟靜波博士進行了數據統計結果匯報,首都醫科大學附屬北京朝陽醫院楊新春主任主持與會專家進行了討論。會議最后進行了現場揭盲,循證研究結果受到了與會 30 余位專家的高度肯定。
國醫大師晁恩祥認為心速寧膠囊組方針對痰熱的病機,和其他藥物相比較很有中醫特色,整個臨床研究科學,藥物療效顯著、值得很好推薦,建議讓更多的醫生了解這個藥物,使更多的患者受益。
首都醫科大學附屬宣武醫院華琦教授表示心速寧膠囊作為中成藥和西藥及安慰劑對比,用的是西醫的評價指標,結果令人興奮。
北京中醫藥大學第三附屬醫院魯衛星教授表示本實驗設計非常嚴格、科學,主要療效指標用的是 24 小時 Hotel 等客觀指標,從結果來看療效非常好,24 小時 Hotel 次數下降在 50%以上,試驗結果非常滿意。
衛生部北京醫院佟佳賓主任,中國中醫科學院西苑醫院馬曉昌主任等表示臨床試驗觀察過程中,療效是顯著的,首都醫科大學附屬安貞醫院吳學思教授、首都醫科大學附屬北京天壇醫院杜鳳和教授等其他參會專家認為本次循證醫學研究,方案設計科學、試驗結果令人興奮。
西藥毒副作用大,心速寧膠囊治療室性早搏臨床不可替代
本試驗第三方統計天津中醫藥大學張俊華教授表示,心速寧膠囊循證研究,定位在室性早搏非常合理,評價指標是客觀指標,方案執行和過程控制的很好,心速寧膠囊在心律失常方面是治療藥,不可替代,國內、外研究相結合,研究成果價值是不可估量的。
最后,高學敏教授對專家意見進行總結發言,對心速寧膠囊治療心律失常的療效進行了高度肯定,他認為心速寧膠囊研究成果取得首先是有來自名老中醫丁老的臨床經驗方,丁老在黃連溫膽湯上有開創性應用;其次,本次循證研究頂層設計做的好,方法先進,最后,心速寧膠囊進行了國內外研究,中西醫研究相結合,達到了國內藥物研究的最高水平。
陜西摩美得制藥有限公司王保安董事長表示,心速寧膠囊治療室性早搏循證研究成果為患者提供了更優治療方案,我們將繼續加強心速寧膠囊的研發,獲得美國 FDA 批準,為人類健康做出更大的貢獻。